郑雪倩  中国卫生法学会副会长、北京市华卫律师事务所主任 

      近年来，随着我国医疗体制改革的发展，个体诊所和个体医师成为我国医疗卫生事业发展的重要补充。随着社会办医的蓬勃开展，个体诊所、个体医师既方便了群众的就医需求，也解决了部分基层医疗资源紧缺的问题，使广大人民群众在常见病、普通病的医疗服务方面更加便捷，也助力了我国基层医疗服务的开展，虽然在技术和难度相对于公立医院还有较大的差距，但它也同样能为人民群众身体健康发挥重要作用。

     那么，怎样才具备个体行医的条件呢？在《医师法》相关规定的条件下，2022年12月，国家卫生健康委和国家中医药局联合制定了《诊所备案管理暂行办法》（以下简称《办法》），该办法最大的变化就是简化了准入方式，由诊所审批制改为备案制，只要达到诊所备案要求，即可获得诊所备案凭证，便可开展诊所医疗业务，那么具体符合要求需要哪些条件呢？

     首先是个体医师的条件；《办法》规定，诊所的医师需经注册后在医疗卫生机构中执业满五年，按照《医师法》第二十条规定：“医师个体行医应当依法办理审批或者备案手续。执业医师个体行医，须经注册后在医疗卫生机构中执业满五年；依照第十一条第二款规定取得中医医师资格的人员，按照考核内容进行执业注册后，即可在注册的执业范围内个体行医。”本条中执业满五年是指取得医师资格证书、完成执业注册、在医疗卫生机构执业满五年的医师，方可以个体行医。对于中医医师取得资格证是指师承方式、多年实践、医术确有专长、经两名医师推荐、通过省级考核合格取得中医医师资格及证书的人员，按照考核内容进行执业注册后，可以在考核注册的范围内开办诊所进行诊疗活动。

      第二是个体诊所的设立：按照《办法》规定，申请人应当为诊所法定发表人或者主要负责人，须经医师注册后在医疗卫生机构中执业满五年；诊所的设立为备案制，所谓备案是向卫生行政部门递交备案材料，材料齐全且符合备案要求的予以备案，并发放诊所备案凭证；材料不全或者不符合备案要求的，应当场或在收到备案材料之日起5日内一次性告知备案人需要补正的全部材料。诊所的主管部门为县级人民政府卫生健康行政部门或中医药主管部门，主管部门应对新设置的诊所自发放诊所备案凭证之日起45日内进行现场核查，对不符合备案条件的应当限期整改，逾期拒不整改或者整改后仍不符合条件的，撤销其备案并及时向社会公告；此外，《办法》还就备案需要提交的诊所人员配备、设施配备等材料，以及设立相关规章制度等进行了具体规定，诊所的监管与备案机关所在地诊所信息化监管平台对接，及时上传执业活动等相关信息，主动接受监督。

      此次修订的《办法》在诊所备案设计上比之前的审批制准入门槛降低了很多，但仍然对诊所备案提出了系列要求。比如个人设置诊所的，申请人应当为诊所法定代表人或者主要负责人；单位设置诊所的，主要负责人为单位任命（聘任）的诊所负责人，诊所须独立承担民事责任。诊所的个体医师需临床工作满五年门槛，已经具备了临床独立诊疗能力，基本均已达到了主治医师及以上资格的专业水平，能够胜任一般基层个体诊所的诊疗服务活动，在强调注册执业范围的约束下，医疗安全也能得到保障。主管部门需加强对诊所执业活动、医疗质量、医疗安全等情况的监督管理等。《办法》还规定诊所应当将诊所备案凭证、卫生技术人员执业注册信息在诊所的明显位置公示，接受社会监督。

      虽然在国家政策的扶持下，个体诊所、个体医师执业发展势头强劲，但对于该群体政府部门还是需要给予足够的技术性支持和专业性的培养，由于个体医师没有医疗机构内三级医师负责制的制约，医疗安全的风险可控性相对薄弱；再者医师是需要不断更新医学知识，不断接受国内外新的医学发展和变化，不断提升医疗技术和水平的职业，但由于缺乏专业技术指导，个体医师在业务能力的提升方面受到了限制，卫生行政管理部门也可参照公立医院的管理办法对个体医师进行的定期培训和考核，以提升个体执业的综合素质和执业能力。

      个体诊所设置的意义在于方便部分患有慢性病和常见病等轻症患者就医，一方面简化轻症患者到大医院挂号开药的就医流程，另一方面也缓解了对大医院不必要医疗资源挤兑，但是受诊疗技术和设备设施的限制，对于大病和疑难重症患者还是应该到大医院就诊，以免造成病情贻误。因此，在个体诊所的管理和监督上，政府应从顶层设计方面统筹规划，建立相应配套的分级诊疗机制，在支持个体诊所发展的同时也应规范其诊疗行为，加强监管力度，使个体诊所真正意义上融入国家公共健康安全护卫的大队伍中来，让个体诊所在利国利民，推进强基层、稳队伍，推动城乡公共卫生和基本医疗服务均等化发展等方面体现出更加强劲有效的优势。